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导读 近日,国家食品药品监督管理总局就含马兜铃酸药品的安全性问题作出回应,并同时发出了含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单,以及可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单供各界参考。

国家食药监总局发言人就马兜铃酸问题表示:所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价,限期提供评估结论,逾期未能提供评估结论,要停止生产,注销药品批准文号;有评估结论的,要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的修改完善说明书,对风险大于获益的予以淘汰。

有关信息查看原文:划重点

含马兜铃酸药材的制剂,企业要进行安全性评价

含马兜铃酸的中成药和药材都有哪些?近期总局发布了相关品种的清单。

序号

药品名称

含马兜铃属药材

1

通迪胶囊

大青木香

2

复方胃痛胶囊

九月生

3

喘息灵胶囊

马兜铃

4

肺安片

马兜铃

5

复方蛇胆川贝散

马兜铃

6

鸡鸣丸

马兜铃

7

鸡苏丸

马兜铃

8

七十味松石丸

马兜铃

9

青果止嗽丸

马兜铃

10

润肺化痰丸(鸡鸣丸)

马兜铃

11

十三味疏肝胶囊

马兜铃

12

胃福颗粒

马兜铃

13

止嗽化痰丸

马兜铃

14

京制咳嗽痰喘丸

马兜铃

15

消咳平喘口服液

马兜铃

16

止嗽化痰胶囊

蜜马兜铃

17

二十九味能消散

木香马兜铃

18

二十五味绿绒蒿胶囊

木香马兜铃

19

二十五味绿绒蒿丸

木香马兜铃

20

二十五味松石丸

木香马兜铃

21

二十五味余甘子丸

木香马兜铃

22

二十五味竺黄散

木香马兜铃

23

风湿塞隆胶囊

木香马兜铃

24

风湿止痛丸

木香马兜铃

25

肝畅胶囊

木香马兜铃

26

九味牛黄丸

木香马兜铃

27

七味红花殊胜散

木香马兜铃

28

七味红花殊胜丸

木香马兜铃

29

清肺止咳丸

木香马兜铃

30

四味止泻木汤散

木香马兜铃

31

五味渣驯丸

木香马兜铃

32

和胃降逆胶囊

天仙藤

33

复方风湿药酒

寻骨风

34

复方拳参片

寻骨风

35

祛风除湿药酒

寻骨风

36

三蛇药酒

寻骨风

37

神农药酒

寻骨风

38

益肾蠲痹丸

寻骨风

39

杜仲壮骨胶囊

寻骨风

40

杜仲壮骨丸

寻骨风

41

保胃胶囊

朱砂莲

42

金朱止泻片

朱砂莲

43

朱砂莲胶囊

朱砂莲

备注:以上不包括外用制剂。

序号

药材名

原植物基源

1

大叶青木香

大叶马兜铃A.austrozchuanica

2

大百解

土木香A.chuii

3

朱砂莲

四川朱砂莲A.cinnabarina

朱砂莲A.tubrosa

4

九月生(朱砂莲)

广西朱砂莲A.TubrosaC.F.LiangtS.M.Hwang

5

天仙藤

(马兜铃藤)

北马兜铃A.contorta

马兜铃A.dbilis

6

马兜铃

北马兜铃A.contorta

马兜铃A.dbilis

7

防己

异叶马兜铃A.htrophylla

川南马兜铃A.austrozchuanica

穆坪马兜铃A.moupinnsis

8

汉防己

异叶马兜铃A.htrophylla

9

淮通

穆坪马兜铃A.moupinnsis

木香马兜铃A.moupinnsis

10

木防己

(水城木防己)

木香马兜铃A.moupinnsis

卵叶马兜铃A.ovatifatia

11

木香马兜铃

木香马兜铃A.moupinnsis

穆坪马兜铃A.moupinnsis

木香马兜铃A.moupinnsis

藏马兜铃(藏木通)A.griffithiiYhomsxDuchartr

12

大青木香

广西马兜铃A.kwangsinsisChuntHow

13

冕宁防己

穆坪马兜铃A.moupinnsisFranch

14

寻骨风

绵毛马兜铃A.mollissima

15

苕叶细辛

短尾细辛AsarumcaudigrllumC.Y.ChngtC.S.Yang

尾花细辛AsarumcaudigrumHanc

青城细辛Asarumsplndns(Makawa)C.Y.ChngtC.S.Yang

双叶细辛AsarumcaulscnsMaxim.

16

乌金七

双叶细辛AsarumcaulscnsMaxim.

17

杜衡

杜衡AsarumforbsiiMaxim.

宜昌细辛AsarumichangnsC.Y.ChngtC.S.Yang

18

湘细辛

杜衡AsarumforbsiiMaxim.

小叶马蹄香AsarumichangnsC.Y.Chng&C.S.Yang

五岭细辛AsarumwulingnsC.F.Liang

19

细辛

北细辛AsarumhtrotropoidsFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.

汉城细辛AsarumsiboldiiMiq.var.soulnsNakai

华细辛AsarumsiboldiiMiq

20

甘肃细辛

单叶细辛AsarumhimalacumHook.f.tThoms.

21

南坪细辛

单叶细辛AsarumhimalaicumHook.f.tThoms.xKlotzsch

22

毛细辛

单叶细辛AsarumhimalaicumHook.f.tThoms.xKlotzsch

23

金耳环

金耳环AsaruminsignDils

24

山慈菇

山慈菇AsarumsagittarioidsC.F.Liang

备注:

  1.关木通、青木香、广防己的药材标准已撤销,故未列入。

  2.通城虎仅为广西附录收载,非正式标准,故未列入。

  3.天仙藤、马兜铃、细辛的药材标准为年版中国药典收载;寻骨风、杜衡的药材标准为年版中国药典收载;其他马兜铃科药材标准均为地方药材标准收载。

  4.目录中的防己、山慈菇均指地方习用药材。防己科防己、兰科山慈菇的药材标准已被年版中国药典收载,常用的防己、山慈菇不含马兜铃酸。

版权声明:本文来源于食品药品监督管理总局。中药大品种联盟(BBTCML)编校发布。编辑:远志。

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