业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众   

食药监总局提醒患者,药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

  

该发言人强调,确保药品安全是企业的主体责任。所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价,限期提供评估结论,逾期未能提供评估结论,要停止生产,注销药品批准文号;有评估结论的,要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的修改完善说明书,对风险大于获益的予以淘汰。

  

据介绍,食药监总局将进一步加强中成药基础性研究,开展相关药材和中成药使用的流行病学调查,有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析,并组织技术机构和专家对含马兜铃酸药材和中成药进行风险评估,研究采取慎用、限用、停用等风险控制措施。

含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单

备注:以上不包括外用制剂。

可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单

备注:

1.关木通、青木香、广防己的药材标准已撤销,故未列入。

2.通城虎仅为广西附录收载,非正式标准,故未列入。

3.天仙藤、马兜铃、细辛的药材标准为年版中国药典收载;寻骨风、杜衡的药材标准为年版中国药典收载;其他马兜铃科药材标准均为地方药材标准收载。

4.目录中的防己、山慈菇均指地方习用药材。防己科防己、兰科山慈菇的药材标准已被年版中国药典收载,常用的防己、山慈菇不含马兜铃酸。









































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