12月24日山西省药监局公示了年第4批质量公告。公告内容中对此次抽检的24批不合格药品进行了公示。

据悉，经山西省食品药品检验所等4家检验机构检验，标示为河北凯达药业有限公司等12家企业生产的24批次中药饮片不符合规定。不合格项目多为[检查]黄曲霉毒素、[性状]、总灰分等等；现将有关情况通告如下：

经山西省食品药品检验所检验，标示为河北凯达药业有限公司生产的柏子仁，标示为酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司生产的茜草、山慈菇、谷精草、薄荷，标示为安国市一方药业有限公司生产的金银花，标示为河北弘汉药业有限公司生产的金银花，标示为河北济鑫堂药业有限公司翻白草，标示为安国市昌达中药材饮片有限公司生产的砂仁不符合规定。

抽医院的薄荷，抽自山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部的琥珀、醋北柴胡，抽自朔州市朔城区北城街道办事处社区卫生服务中心的、抽自医院的醋五味子，抽自长治市轩衍大药房有限公司的蒲黄、砂仁、茜草、谷精草不符合规定。

经朔州市食品药品检验所检验，抽自朔州市朔城区康馨大药房的五加皮不符合规定。

经晋城市食品药品检验所检验，标示为运城市神农中药材有限公司生产的山药不符合规定。

经晋中市食品药品检验检测中心检验，标示为运城市神农中药材有限公司生产的地龙、谷精草不符合规定。

无独有偶，在同一日，安徽省药监局也共识了一批药品被查不合格的消息。近日安徽省药监局对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共11个品种12批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括、装量差异、总灰分、水分、黄曲霉毒素、微生物限度、，详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级市场监督管理部门正在依法进行查处。

这一批除了中药饮片还有部分片剂和颗粒剂被查不合格，不合格的药企中也有许多“熟面孔”：铜陵禾田中药饮片股份有限公司、芍花堂国药股份有限公司等药企因生产的药品被查不合格在8月份、10月份以及11月份上过各省的质量公告。

其中，铜陵禾田中药饮片股份有限公司自年以来，铜陵禾田共有28批次中药饮片被上海、江苏、湖北、湖南等地药品质量公告“点名”。

针对多次出现抽检不合格情况，铜陵市市场监管局、铜陵市义安区市场监管局已对铜陵禾田进行现场检查与约谈，并要求铜陵禾田按照法律法规要求，对抽检不合格产品进行全面召回，同时全面自查药品生产质量管理体系运行情况，切实加强生产质量管理。

PS：一、中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺欠规范、储存不当等。

二、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

三、黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒代谢产物，可以由曲霉菌黄曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和伪溜曲霉4种真菌产生。在贮存、制备、运输过程中保存不当，因受潮霉变而产生黄曲霉毒素。

四、中药饮片浸出物、含量测定可以反映中药饮片内在成分含量。中药材产地、生长年限、采收季节及饮片加工方式、炮制工艺等环节不规范，均可能导致其浸出物、含量不符合规定。

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医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）

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